12 aspek cpkb. 1 Aspek CPKB 12 12 3 2 PNBP Ya - - 3 Maklon Ya - - 4 Fasber PKRT HS - 5 Masa Belaku 5 5 5 6 Evaluator Pusat Balai Balai 7 Pengajuan Manual (email, Manual (email, sertifikasi. 12 aspek cpkb

id. . 1. 1. Informasi dan Promo Menarik (Public, Inhouse dan Request Training) ⇒ 0852 1000 5065 (call & WA) ⇐. 11 Bangunan industri kosmetik. 34 Tahun 2018 Per. CPOB Aspek 9-12 REV. 6. RANGKUMAN CPOB. Prosedur higiene perorangan dan sanitasi. TUJUAN. 2 Saran. Peralatan 5. Uploaded by Sukamto bin H Kasan. Manajemen Mutu 2. Sistem, Mekanisme dan Prosedur. TITIP SIMPAN INSPEKSI DIRI TERHADAP 12 ASPEK CDOB SERTA PENANGANAN. 2. 4A4. Hal ini dilakukan untuk menjamin mutu dan keamanan kosmetika yang akan digunakan. Darma Ericson Saragih. 11. 000. Hasil pemeriksaan rutin; dan/atau 2. SPESIFIKASI PRODUK JADI. manfar CPKB. 2. Distribusi merupakan suatu kegiatan penyaluran persediaan baik obat maupun bahan obat sesuai dengan persyaratan guna menjaga kualitas yang didistribusikan tersebut. disebut SPA Aspek CPKB adalah dokumen sah yang merupakan bukti bahwa industri kosmetika golongan B, telah menerapkan CPKB dalam pembuatan kosmetika; l. No. Cara. Aspek-aspek CPKB. 12. Persyaratan teknis lain, yakni aspek penandaan dan aspek klaim. CPOB 2018 merupakan CPOB terbaru yang digunakan sebagai acuan referensi pembuatan obat di industri farmasi. UMUM . bangunan dan fasilitas;. 5 ASPEK-ASPEK PADA CPOB Konsep CPOB yang bersifat dinamis yang memerlukan penyesuaian dari waktu ke waktu mengikuti perkembangan teknologi di bidang farmasi. 14 aspek. 1. Dokumen teknis: a) Persetujuan denah bangunan industri kosmetik b) dokumen penerapan 12 aspek sistem mutu CPKB c) surat persetujuan penggunaan fasilitas bersama yang masih berlaku dengan bentuk sediaan sesuai dengan permohonan untuk sarana produksi yang menggunakan fasilitas bersama dengan obat atau obat tradisional d) memiliki penanggung jawab. Obat dan Makanan aman, bermutu, dan berdaya saing untuk mewujudkan Indonesia maju yang berdaulat, mandiri, dan berkepribadian berlandaskan gotong royongKosmetik Yang Baik (CPKB) pada setiap golongan industri, kedua Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1176/MENKES/PER/ VIII/2010 tentang notifikasi kosmetika, dimana setiap industri kosmetika yang berada di wilayah Indonesia yang telah memiliki izin produksi harus melakukan notifikasi sebelum produk kosmetika diedarkan. 03. 12 Tahun 2020 tentang Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika; f. ANALISA KOSMETIKA. Sedangkan persyaratan CPKB industri kosmetik golongan B adalah minimal. telah jelas bahwa produsen bahan baku kosmetik haruslah memenuhi prinsip-prinsip dan panduan CPKB. Abc. 12: Integrasi Sistem Informasi dengan sistem suprasistem sesuai dengan lingkungan strategis. Pelatihan CPKB bagi DOKUMENTASI Personil Kunci Industri Kosmetik Secara daring, 1 – 3 Agustus 2022 Widiastuti Adiputra. 05. docx. 03. CPKB - Free download as Powerpoint Presentation (. HK. Personalia; Surat Perjanjian Kerjasama Penanggungjawab teknis dengan Direktur (KTP. bahwa untuk menjamin dan memastikan mutu obat yang dibuat di rumah sakit, perlu diatur mengenai cara. 33. Manajemen mutu 2. (2) Persyaratan denah bangunan Industri Kosmetika. Training Pengenalan CPKB 2019. 8/13/2018 12:43:02 PM. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB dan rekomendasi sebagai pemohon notifikasi kosmetika? a. BAB III PELAKSANAAN. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB adalah dokumen sah yang merupakan bukti bahwa Industri Kosmetika, secara bertahap atau tidak bertahap telah menerapkan CPKB. untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan. 12. Materi, konsep, rangkuman Pembuatan Kosmetik Yang Baik (CPKB) bahasa Indonesia. Ketentuan Umum 1. CPKB 3. dan wajib menerapkan seluruh aspek CPKB. Dokumentasi 11. go. Penyusunan peraturan ini adalah untuk menata parfum isi ulang menjadi lebih terarah, melindungiNOMOR 12 TAHUN 2022 TENTANG PEDOMAN CARA PEMBUATAN OBAT YANG BAIK DI RUMAH SAKIT DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN, Menimbang : a. Pedoman Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) merupakan panduan untuk memastikan bahwa produk secara konsisten dibuat dan dikontrol agar memenuhi spesifikasi mutu yang ditetapkan. CPOB. Manajemen Mutu 2. Ketiga : Hal-hal yang belum diatur dalam keputusan ini akan diatur lebih lanjut. 98 99 6. Namun, sebelum mengurus Sertifikat CPKB atau Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB,. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 12 Tahun 2018 tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit. Sistem Manajemen Mutu 2. Diponegoro No. a. Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) merupakan seluruh aspek kegiatan pembuatan Kosmetika yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai dengan. 4. Aspek ini merupakan salah satu syarat yang harus dipenuhi oleh industri farmasi yang bergerak di bidang kosmetika baik untuk industri kosmetika dengan ijin produksi A maupun B. Nur Fadilah Ariani. Paparan Direktur Pada Sosialisasi Sertif CPKB 25Jan2022. Personalia 4. Dokumentasi 10. 35 Persyaratan 1. Bangunan dan fasilitas 3. , 14/10/2016 · 3. 05411/A/SK/XII/1989 mengenai Petunjuk Operasional. CPKB merupakan pedoman yang mencakup semua aspek produksi dan pengawasan mutu. masa berlaku. 11983 Tahun 2010 tentang Kriteria dan Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika. Selengkapnya. 0% 0% menganggap. pemenuhan aspek CPKB Golongan B sesuai dengan bentuk dan jenis sediaan yang akan dinotifikasi dengan sisa masa berlaku paling singkat 3 (tiga) bulan sebelum berakhir; danMutu harus DIBANGUN dari semua aspek yang berkaitan dengan produksi. CPOTB mencakup seluruh aspek produksi dan pengendalian mutu serta pengembangan produk dan Manajemen Risiko Mutu (MRM). Scribd adalah situs bacaan dan penerbitan sosial terbesar di dunia. 03. Untuk menjamin bahwa kosmetik yang dihasilkan memiliki konsistensi mutu dan keamanan sesuai dengan standar spesifikasi yang ditetapkan. Multi Rona Anugerah dapat memberikan manfaat bagi para calon apoteker, yaitu : 1. Visi. ABSTRAK Berdasarkan Peraturan KBPOM No. Tahap dalam aspek CPOTB secara bertahap untuk UKOT terdiri atas: 1. Penerapan CPKB merupakan persyaratan kelayakan dasar untuk menerapkan sistem jaminan mutu dan keamanan yang diakui dunia Internasional. telah menerapkan aspek-aspek CPOB dan CPKB dengan baik. Personalia 2. Personalia 4. B. 88 industri farmasi sampai kualifikasi dan validasi. 12. Personalia 3. Kasim 1943700214 Dewi Rani Oktavia 1943700225 Sinaga. 08115323636. SK : Persyaratan 1. penerapan 12 aspek CPKB. CPOB tidak hanya mengatur aspek produksi, akan tetapi juga pengendalian mutu obat. Aspek dan ruang lingkup CPOB 2006 : 1. 38 FREQUENTLY ASKED QUESTIONS Pengajuan Sertifikat CPKB. 12. s o p Program p2m Kusta. Saluran pembuangan air (drainase) harus mempunyai ukuran memadai dan dilengkapi dengan bak kontrol serta dapat mengalir dengan baik. Sertifikat CPKB atau SPA CPKB berlaku untuk jangka waktu 5 (lima) tahun terhitung 12) Penanganan keluhan dan penarikan produk Apa saja aspek CPKB untuk UMKM kosmetik (Industri Kosmetik Golongan B)? Aspek CPKB yang harus dipenuhi oleh UMKM kosmetik,terdiri dari 2 aspek yaitu: 1) Hygiene dan santitasi: a. 12. , M. 4974 Tahun 2008 tentang Pengawasan Pemasukan Bahan Kosmetik;. 2. pdf. 10052 tentang Pengawasan dan Peredaran Kosmetika Pasal 2 yang menyatakan bahwa “Setiap kosmetika yang beredar wajib memenuhi standar dan/ atau persyaratan keamanan, manfaat, mutu, penandaan, klaim, dan dinotifikasi”. CPKB harus meliputi seluruh aspek yaitu perencanaan, pengendalian dan pemantauan bahan awal, proses pembuatan serta pengawasan terhadap mutu, peralatan yang digunakan, bangunan, higiene,. Sertifikat Pemenuhan Aspek Cara Pembuatan Kosmetik yang baik secara bertahap Golongan A. 0 penilaian 0% menganggap dokumen ini bermanfaat (0 suara) 52 tayangan. Matahari Mega Surya. Pancasila, sebagai filsafat asli Indonesia, menjadi landasan dalam berbagai aspek kehidupan, termasuk pendekatan. 12. Percetakan Negara No. Dengan dipahaminya penerapan CPKB oleh para pelaku usaha industri Kosmetik sehingga bermanfaat bagi perkembangan industri Kosmetik. Izin Penerapan Cara Produksi Pangan Olahan Yang Baik. Terlebih lagi untuk mengantisipasi pasar bebas di era globalisasi maka penerapan CPKB merupakan nilai tambah bagi produk kosmetik Indonesia untuk bersaing dengan produk sejenis dari negara lain. Bagian Ketiga Pengajuan Pemohonan Sertifikat CPKB Pasal 9 (1) Industri Kosmetika yang mengajukan permohonan penerbitan Sertifikat CPKB, selain telah mendapatkan Persetujuan Denah Bangunan Industri Kosmetika juga harus memenuhi persyaratan sebagai berikut: a. 12. 05. Training Pengenalan CPKB 2019. Prosedur Pengajuan Surat Keterangan Penerapan CPKB/ Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB: a. berfungsi dengan baik dan sesuai dengan fungsinya. Langkah tersebut diikuti dengan keluarnya Surat Keputusan Direktorat Jenderal POM No. 05. 12. PRINSIP. docx. 1. CatatanPengawasanMutu. Daftar Dokumen Penerapan Sistem Mutu Cpkb Dalam Rangka Pengajuan Permohonan Penerbitan Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB Golongan B 1. 4. sistem manajemen mutu; b. Wajib dimiliki oleh industri kosmetik b. Unit Pelaksana Teknis di lingkungan Badan Pengawas 2 Pengajuan permohonan pembaharuan Sertifikat CPKB 4 Pengajuan permohonan pembaharuan Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB atau Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB sebagaimana dimaksud diajukan sesuai dengan ketentuan pada ayat (1), diajukan paling sebagaimana dimaksud dalam Pasal 12, lambat 6 (enam) bulan sebelum Pasal 13 dan Pasal 14. Sistem mutu industri farmasi 2. Wajib dimiliki oleh industri kosmetik b. Syarat CPKB untuk industri kosmetik dibagi ke dalam 2 kategori yakni golongan A dan B. 7/31/2022. Produksi 6. Produksi 8. Hanya dapat digunakan untuk industri yang akan menerima kontrak produksi kosmetik yang memproduksi dan menotifikasi produk milik sendiri (tidak untuk menerima. Sehat fisik dan mental. 2. Materi-materi terkait CPOB (cara pembuatan obat yang baik) dan CPKB (cara pembuatan kosmetik yang baik) dapat diakses disini, selengkapnya. CPOTB mencakup seluruh aspek produksi dan pengendalian mutu serta pengembangan produk dan Manajemen Risiko Mutu (MRM). 12. Peraturan BPOM (Badan Pengawas Obat Dan Makanan) Nomor 12 Tahun 2023 Tentang Pengawasan Pembuatan Dan Peredaran Kosmetik. Sertifikat CPKB; atau b. Scribd is the world's largest social reading and publishing site. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPOTB secara Bertahap adalah dokumen sah yang merupakan bukti bahwa usaha obat tradisional yang secara bertahap telah memenuhi aspek persyaratan teknis CPOTB dalam membuat satu jenis bentuk sediaan obat tradisional. 23. 1. Ketidaksesuaian pada aspek penerapan CPKB terutama pada aspek Higiene Sanitasi, dokumentasi, bangunan/fasilitas serta produksi. dokumen. 8195 tahun 2012 tentang Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) yang berlaku untuk industri farmasi di Indonesia. Pelatihan CPKB harus dilakukan secara berkelanjutan. Pada pembuatan obat, pengendalian. We can provide you a very high quality support in legal and certification in. 95 96 97 Daftar Dokumen Penerapan CPKB pada Pengajuan Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB Sesuai Golongan Industri. Protap pembersihan dan sanitasi ruangan beserta catatannya PENNY K. 42. 10689 Tahun 2011 tentang bentuk. pdf), Text File (. 10-12-2023 Dilihat 1156 kali Biro Kerja Sama dan Hubungan Masyarakat. Parameter SPA Ikos A SPA Ikos B CPKB 1 Aspek CPKB 12 Tahap 1: 3 3 Tahap 2: 12. CPKB (Cara Pembuatan Kosmetika Yang Baik). Apabila suatu industri sudah memiliki Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB, apakah harus mengurus sertifikat CPKB? Industri kosmetika yang sudah memiliki Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB saat ini tidak wajib mengurus sertifikat CPKB. 12. 12 aspek cpkbpenggunaannya. Permukaan dinding dan langit-langit halus dan rata serta mudah dipelihara dan dibersihkan. dan teknologi kompleks • Semua bentuk dan jenis sediaan sesuai fasilitas • Penanggung jawab Apoteker • 12 aspek CPKB. Adapun aspek-aspek yang menjadi pedoman dalam CPKB yaitu : 1. 1. Scribd adalah situs bacaan dan penerbitan sosial terbesar di dunia. Alamat Email Layanan. Rangkaian kegiatan. sri wahyuni_136_kk 22, 28 & 29. OUTLINE 1. Inspeksi diri, audit mutu dan audit & persetujuan pemasok 9. 12. Penerapan CPKB bagi industri kosmetika dilaksanakan berdasarkan Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK. 10. KEL 9_PPT Perbandingan Industri Obat Dan Industri. Deputi II BPOM RI Dra Reri Indriani, Apt, MSi, menjelaskan ada 12 aspek CPKB. Selain. Obat dan Makanan aman, bermutu, dan berdaya saing untuk mewujudkan Indonesia maju yang berdaulat, mandiri, dan berkepribadian berlandaskan gotong royongScribd adalah situs bacaan dan penerbitan sosial terbesar di dunia. 18 tahun 2012 pasal 71 dan 86). Cara Produksi Kosmetika yang Baik di PT Tissan Nugraha Globalindo | PDF CPKB merupakan pedoman untuk menjamin mutu produk kosmetik sesuai standar.